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RSS/ATOM 記事 (63102)
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| パイプライン研究◎乳がん治療薬【開発動向（その2）】、乳がん治療薬に抗TROP-2 ADCが次々登場、第一三共� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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栄養芽層細胞表面抗原-2（TROP-2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）で先頭を走る米Gilead Sciences社の「トロデルビ」は「トリプルネガティブ乳がんの3次治療以降」の適応症で迅速承認後、適応拡大を目的に複数の臨床試験が進行している。 第一三共も「ダトロウェイ」を世界に先駆けて日本で2025年3月に発売し、同社の「エンハーツ」とともに乳がん治療を幅広くカバーすべく、臨床試験を展開している。
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| 特集連動◎国内バイオスタートアップの導出契約2025、ツーセルの再生医療等製品は返還も、第3相結果を踏ま� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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ツーセル（広島市、松本昌也代表取締役社長）は2025年6月、同種他家の滑膜間葉系幹細胞由来3次元人工組織（開発番号：gMSC1）について科研製薬とライセンス契約を締結した。ツーセルは2016年にgMSC1を中外製薬に導出していたが、2023年に導出契約を解消。それまでの臨床試験の結果を新たな開発計画につなげて、再導出の運びとなった。
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| iHeart Japan、他家iPS細胞由来心血管系細胞多層体の第1/2相臨床試験を開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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iHeart Japan（京都市左京区、角田健治代表取締役）と東京女子医科大学は2025年7月28日、同社が開発中のiPS細胞由来心血管系細胞多層体（開発番号：IHJ-301）について、拡張型心筋症に対する第1/2相臨床試験を開始したと発表した。
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| 世界で承認済みのmRNA医薬：随時更新 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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これまでに世界で承認を取得し、実用化したmRNA医薬を一覧表にまとめました。下記の「こちら」をクリックいただくとご覧いただけますので、ご利用ください。
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| 米Alexion社、ALアミロイドーシスに対する抗線維抗体の第3相でエンドポイント達成できず from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社の希少疾患部門である米Alexion（アレクシオン）社は、2025年7月16日、免疫グロブリン軽鎖（AL）アミロイドーシス患者にanselamimabを投与する二重盲検のランダム化第3相CARES試験で、全死亡までの期間及び心血管疾患による入院と定めた主要評価項目が達成できなかったことを明らかにした。
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| 米Sarepta社のDMDに対する遺伝子治療「ELEVIDYS」、投与患者の死亡受け米国での全出荷を一時停止 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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米Sarepta Therapeutics（サレプタ・セラピューティクス）社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を適応とする遺伝子治療「ELEVIDYS/エレビジス」（一般名：delandistrogene moxeparvovec）の米国での全ての出荷を停止している。2025年7月21日、同社は米食品医薬品局（FDA）に対し、7月22日の営業終了をもって自主的に全出荷を一時停止すると伝えたと発表した。
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| 第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会、厚労省佐藤審議官、再生医療等製品の条件及び期限付承認で改善すべ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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厚生労働省大臣官房審議官（医薬担当）の佐藤大作氏が、2025年7月25日、第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会の特別招聘講演で「遺伝子・細胞治療製品の評価と薬事規制」と題して講演。2014年11月に医薬品医療機器等法（薬機法）が施行されて以降、再生医療等製品が国内で活発に開発されるようになり、条件及び期限付承認も活用されていることを説明した。その上で、条件及び期限付承認されていた2つの再生医療等製品が正式承認に至らなかったことを受け、条件及び期限付承認に関して改善すべき4点を指摘した。
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| 製薬・バイオ企業の森、国内創薬スタートアップの主な導出契約：毎年更新 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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国内の上場・未上場創薬スタートアップが、2025年7月時点で締結しているパイプラインの導出契約を独自調査し、一覧表にまとめました。下記の「こちら」をクリックいただくとご覧いただけますので、ご利用ください。なお、一覧表はパソコンで閲覧しやすいよう最適化しています。
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| VCのENRISSION INDIA CAPITAL、国内事業会社とインドスタートアップをマッチングするサービスを開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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インドのスタートアップに特化して投資するベンチャーキャピタル（VC）のENRISSION INDIA CAPITAL（京都市、柿本優祐代表取締役）は2025年7月24日、日本の事業会社やコーポレートベンチャーキャピタル（CVC）向けに、事業連携や投資、M＆Aの対象となるインドのスタートアップを紹介するサービス「CVC as a Service」を開始したと発表した。
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| シンガポールMiRXES社、日本で1万人対象に胃がんリスク調べるプロジェクト立ち上げ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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シンガポールMiRXES（ミレックサス）社は2025年7月23日、日本で1万人を対象に無償で胃がんのリスクを判定するプロジェクトを開始すると発表した。同社は血液中のmiRNAを活用したがんの検査キットや体外診断用医薬品を開発するスタートアップ。同プロジェクトは国内で後発医薬品の製造などを手掛けるナガワ薬品（東京・台東、長和誠代表取締役）と共同で実施する。同日、MiRXES社とナガワ薬品は戦略的パートナーシップを締結した。
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