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FDA、モノクローナル抗体の非臨床安全性試験の合理化へドラフトガイダンスを発表  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-15 7:00)

米食品医薬品局（FDA）は2025年12月2日、業界向けのドラフトガイダンス「モノクローナル抗体：合理化された非臨床安全性試験」を公開した。

中外製薬、米西海岸に新拠点開設、独自技術に磨きかける“中外流オープンイノベーション”を加速  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-15 7:00)

中外製薬は2025年12月11日、100％子会社の米Chugai Pharma USA（中外ファーマ・ユー・エス・エー）社が米西海岸のサウスサンフランシスコに米国パートナリングオフィスとしてChugai Partnering US Officeを開設し、2026年1月より業務を開始すると発表した。新拠点は、外部とのパートナリングに関わる事業開発の機能を担い、これまで同機能を担ってきた東京本社、100％子会社の英Chugai Pharma Europe（中外ファーマ・ヨーロッパ）社、 シンガポールChugai Pharmabody Research（中外ファーマボディ・リサーチ）社と連携して、グローバルなパートナリング体制を確立する。

2/2(月)【関西発】阪大レーザー研&国立民族学博物館見学1日ツアーのご案内  from さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜  (2025-12-14 19:41)

日本最大のパワーレーザーを備えた大阪大学レーザー科学研究所をガイドの案内で見学の後、阪大キャンパス内のリーガルロイヤルホテル経営のレストランでランチを堪能。午後からは、世界中の民族文化にまつわる資料を収集、展示する国立民 […] The post 2/2(月)【関西発】阪大レーザー研&国立民族学博物館見学1日ツアーのご案内 first appeared on さつき会〜東大女子ネットワーク・コミュニティ〜 .

バイオベンチャー株価週報、カルナバイオ、オンコリス、3Dマトリックスが上昇、ヘリオス、PRISM BioLab、サ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 20:00)

科研製薬、アタマジラミ症と希少疾病に対する2品目を2026年度に承認申請予定  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 7:00)

科研製薬は2025年12月10日、同社としては初となるR＆D説明会「2031年に向けた成長戦略」を開催し、注力するアレルギー性疾患に対する創薬研究、開発中のパイプラインの臨床試験の結果などについて、綿貫充取締役研究開発本部長が説明した。その中で、アタマジラミ症を対象に開発中のイベルメクチン外用薬（開発番号：KAR）、難治性脈管奇形を対象に開発中のKP-001については第3相臨床試験で主要評価項目をそれぞれ達成し、2026年度に承認申請する予定であることを明らかにした。

ズームアップ、バイオ繊維、アパレル分野での導入で製品が多様化し日本企業の海外展開も進む  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 7:00)

繊維産業は長い歴史を持つが、近年はグローバル化、デジタル化、サステナビリティー推進の流れなど、社会状況の変化に応じた対応が求められている。特に、衣料品から生じるマイクロプラスチックが海洋汚染につながる問題など、サステナビリティー面での課題は山積している。その中で、リサイクルの推進や繊維製品の長寿命化と合わせて、バイオ繊維が注目を集めている。

米Protego社、シリーズBで1億3000万ドルを調達、ALアミロイドーシス対象PROT-001の臨床開発を推進  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 7:00)

全身性アミロイドーシスをはじめとする、蛋白質の折り畳み異常により発症する疾患を対象として、蛋白質の折り畳みをプログラムし直す画期的な低分子薬の開発に注力する米Protego Biopharma（プロテゴ・バイオファーマ）社は、2025年12月1日、1億3000万ドルのシリーズB資金調達を完了したと発表した。

協和キリン、現社長兼COOのAbdul Mullick氏が社長兼CEOに内定  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 7:00)

協和キリンは2025年12月11日、次の代表取締役社長Chief Executive Officer（CEO）として、現代表取締役社長Chief Operating Officer （COO）のAbdul Mullick（アブドゥル・マリック）氏が内定したと発表した。2026年3月開催予定の定時株主総会と同株主総会終了後の取締役会において、正式に決定する。

Endpoints News、中国のスタートアップ企業がライセンスモデルの新しい形を実現するために1億ドルを調達、P  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-12 7:00)

ある新興バイオ企業が、中国内外から複数のアセット（新薬候補、パイプライン）をそろえるために調達した資金が1億ドルになった。同時にこの企業は、独自の医薬品候補の開発を進めている。

米Sarepta社、DMD遺伝子治療「ELEVIDYS」に免疫抑制強化レジメンを取り入れた試験で急性肝障害リスクを検証  from 日経バイオテクONLINE  (2025-12-11 7:00)

米Sarepta Therapeutics（サレプタ・セラピューティクス）社は2025年11月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）のin vivo遺伝子治療「ELEVIDYS/エレビジス」（delandistrogene moxeparvovec-rokl)について、2025年6月に発生した急性肝不全（ALF）による死亡事案を受けて、第1b相臨床試験（ENDEAVOR試験）に免疫抑制強化レジメンを導入する8番目の投与群（コホート8）を設定し、2025年内に投与を開始すると発表した。米食品医薬品局（FDA）から実施を了承された。米国で歩行不能のDMD患者約25例を登録し、ELEVIDYSの静注の前後にmTOR阻害薬シロリムスを経口投与する期間を取り入れる。