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米Delfi社がシリーズAで1億ドル調達、がん早期診断向けリキッドバイオプシーを開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-26 7:00)

がんを早期発見するためのリキッドバイオプシー検査を開発している米Delfi Diagnostics社は2021年1月12日、シリーズAで1億ドル（約104億円）を調達したと発表した。得られた資金を利用して、がん研究者と機械学習の専門家からなるチームを拡大する。複数の臨床試験を実施して、新たな次世代型リキッドバイオプシー技術の有用性を検証する計画だ。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、JCRファーマ、生化学工業──2021年の国内製薬中堅の見どころ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-26 7:00)

2021年の各社の注目点を解説する集中連載の最終回。取り上げた企業は、JCRファーマと生化学工業。ともに自社独自の技術を利用した創製品の審査結果が明らかになる。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、日本新薬、キョーリン製薬ホールディングス──2021年の国内製薬中堅の見どころ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

2021年の各社の注目点を解説する集中連載、第11回からは中堅企業を取り上げる。今回は国産初の核酸医薬を創製した日本新薬、新しい中期経営計画の期中に創立100周年を迎えるキョーリン製薬ホールディングスである。

BHN、ツバキ種子サポニンで血流改善の機能性表示  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

「食」の分野で健康を提供するビーエイチエヌ（BHN：東京・千代田、石原健夫代表取締役）は、ツバキ種子から抽出したカメリアサポニンB2を機能性関与成分とする機能性表示食品「からだあったか　ツバキ」の届け出を消費者庁に行った（届出番号：F713、届出日：2020年12月11日）。消費者庁の2021年1月21日の情報更新にて公表された。

ファーマフーズがGABAの拡販攻勢、５つ目の機能性表示は「認知機能の維持・改善」  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

ファーマフーズは2021年、機能性食品素材である「ファーマギャバ」の営業を強化する。GABAの5つ目の機能性表示として「認知機能の維持・改善」が、消費者庁から届け出が受理された。機能性表示食品制度の中で初めて「論理的思考力を維持する機能」というヘルスクレームが認められる形となった。これを受けファーマフーズは、国内外の食品メーカーへの採用を働きかける。

Lilly社、介護施設で実施したSARS-CoV-2抗体医薬の第3相で発症リスクを8割減  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

米Eli Lilly社は2021年1月21日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するモノクローナル抗体医薬bamlanivimab（開発番号：LY-CoV555）の第3相臨床試験（BLAZE-2）で、発症リスクの低下が見られたと発表した。対象となったのは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発症や重症化のリスクが高い介護施設の入所者とスタッフだ。bamlanivimabがCOVID-19の発症を予防する、または発症者の重症化を予防する可能性を示したことになる。

米連邦地検、Keytrudaなどの機密情報の不正入手で製薬大手の元研究者を起訴  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

米国ニュージャージー（NJ）地区の連邦地方検察は2021年1月13日、NJ州に拠点を置く大手製薬企業に雇用されていた研究者が、同日、企業の機密情報の不正入手と不正送信の容疑で逮捕・起訴されたと発表した。

神戸アイセンター、RPE不全症に他家iPS細胞由来RPE細胞の臨床研究開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

神戸市立神戸アイセンター病院は、2021年1月20日、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象に他家（同種）iPS細胞由来RPE細胞の懸濁液を移植する臨床研究の実施が、同日開催された厚生労働省の厚生科学審議会 再生医療等評価部会で了承されたと発表した。同臨床研究の計画は2020年11月、大阪大学の第一特定認定再生医療等委員会で承認されていた。

谷本佐理名の“FDAウォッチ”、新政権発足で注目されるFDA長官ポストの人事  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

2021年1月20日、米国でBiden政権が発足した。米食品医薬品局（FDA）の長官のポストは、大統領からの任命によって決まるため、新政権の発足に伴い、FDAの長官は交代となる。

米Arcus社、CD73阻害薬が進行膵がんの第1相で有望データ  from 日経バイオテクONLINE  (2021-1-25 7:00)

米Arcus Biosciences社は、2021年1月15日、CD73を阻害する低分子薬のAB680について、転移を有する膵がんを対象としたファースト・イン・ヒューマンの第1/1b相臨床試験（ARC-8試験）で、増量を検討した部分の予備的なデータから有望なデータが示されたと明らかにした。1月15日から17日まで開催されたASCO 2021 Virtual Gastrointestinal Cancers Symposium（ASCO GI 2021）で、米Columbia University Herbert Irving Comprehensive Cancer CenterのGulam Abbas Manji氏が発表した。