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専門家に聞く、遺伝子治療の安全性の現状と課題（後編）、AAVベクターによる遺伝子治療は「免疫反応の抑制�
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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遺伝子治療の研究開発が世界的に活発化する中、最近、ex vivoやin vivoの遺伝子治療の臨床試験で有害事象が起き、試験が中断される事例が相次いでいる。国内の専門家は、遺伝子治療の安全性の現状や課題についてどう捉えているのか──。2021年4月26日、東京大学医科学研究所遺伝子・細胞治療センターのセンター長で、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いた遺伝子治療の研究開発を牽引している岡田尚巳（たかし）教授、現在も米国立衛生研究所（NIH）で鎌状赤血球症などの遺伝子治療の研究開発に携わっている同センターの内田直也准教授が、本誌の取材に応じた（前編はこちら）。
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業界こぼれ話、消えゆく「大日本」の名称
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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大日本住友製薬は2022年4月1日付で「大日本住友製薬」から「住友ファーマ」に商号を変更すると発表した。2005年に大日本製薬と住友製薬が合併してからも使われ続けてきた「大日本」の名称。社名から消えてしまうことを、残念がる人も少なからずいるだろう。
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英Exscientia社と米BMS社、がんや免疫領域のAI創薬で提携契約拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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英Exscientia社は2021年5月19日、米Bristol Myers Squibb（BMS）社と人工知能（AI）を用いた創薬研究を協力する共同開発契約を拡大したと発表した。2019年にBMS社が買収した米Celgene社と同年3月に締結していた契約を改定した。Exscientia社は、契約一時金とマイルストーンを合わせて12億ドル（約1306億円）以上を受領する可能性がある。
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クリングルファーマ、「脊髄損傷とALS治験は順調」
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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組換えヒト肝細胞増殖因子（HGF）蛋白質製剤のKP-100を開発するクリングルファーマは2021年5月26日、2021年9月期第2四半期の決算説明会をオンラインで開催した。安達喜一社長は「脊髄損傷および筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした開発パイプラインの治験は順調に進行している」と説明し、2025年9月期以降の黒字化を目指す考えを示した。
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米Sarepta社、筋ジスのin vivo遺伝子治療の第1相でマイクロジストロフィンの発現確認
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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米Sarepta Therapeutics社は2021年5月18日、スイスRoche社と共同開発中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とする遺伝子治療（開発番号：SRP-9001）の第1相臨床試験（ENDEAVOR試験、SRP-9001-103試験、米国の臨床試験データベースの登録番号：NCT04626674）の中間解析結果を発表した。商業製造工程で作製したSRP-9001を用いて行われた初めての臨床試験で、11例の患者が治療後3カ月以上を経過し、導入遺伝子からの蛋白質発現が有意に増加したことが確認された。
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アステラスが新経営計画を発表、2027年のパテントクリフ克服にめど
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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アステラス製薬は2021年5月26日、2021年度から2025年度の「経営計画2021」を発表し、メディア向けの説明会を開催した。安川健司社長CEOは、「新しいビジネスモデルを模索する段階は脱した。『フォーカスエリア戦略』を確実に実行することで持続的成長を実現し、結果として2025年度には株式時価総額7兆円を超える会社にできる」と説明した。アステラスの時価総額は現在3.1兆円なので、倍増を狙う野心的な計画となった。
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トランスジェニック、コロナPCR検査受託が好調で過去最高益
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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トランスジェニックは2021年5月26日、2021年3月期の決算説明会をオンラインで開催した。連結売上高は110億4600万円（前期比0.0％減）で前期とほぼ同額だったが、連結営業利益は8億9300万円（前期比414.0％増）となり過去最高益を達成した。PCR検査の受託が増加したことが主な要因だ。福永健司社長は「創薬支援事業で設備投資と高収益遺伝子改変マウスの販売拡大を目指し、さらに企業価値を高めたい」と述べた。
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厚労省第一部会、中外製薬のSMAに対するスプライシング制御薬などの承認を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-27 7:00)
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厚生労働省は、2021年5月26日、薬事･食品衛生審議会医薬品第一部会を開催。脊髄性筋萎縮症（SMA）に対するスプライシング制御薬である中外製薬の「エブリスディドライシロップ」（リスジプラム）、急性肝性ポルフィリン症に対するsiRNA医薬であるAlnylam Japanの「ギブラーリ皮下注」（ギボシランナトリウム）など、7品目の新規承認と3品目の一部変更承認が了承された。
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米Caris Life Sciences社が8億3000万ドルを調達、がん精密医療を推進
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-26 7:00)
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がんを標的とするプレシジョンメディシンの実用化を目指している米Caris Life Sciences社は2021年5月11日、複数の投資家から8億3000万ドル（約902億円）を調達したと発表した。
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米IQVIA、アジア地域でバイオスタートアップ向けに開発と販売を支援
from 日経バイオテクONLINE
(2021-5-26 7:00)
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米IQVIAは2021年5月25日、新興のバイオ企業を対象に、開発と販売のソリューションを提供するIQVIA Biotechのサービスを、日本とアジア太平洋地域でも開始すると発表した。IQVIA Biotechは2019年初めに北米と欧州で開始されたサービスで、これまでに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する治験を含め、数百の治験を開始してきた。 同サービスをアジアでも開始するのは、今後、アジア太平洋地域の新興バイオ企業の存在感が高まってくるとIQVIAでは考えているからだ。
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