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帝人、膣内フローラ保つ乳酸菌配合のサプリメントを“改めて”発売
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-14 7:00)
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帝人は2021年7月13日、「膣内フローラを正常に保つ」とされる乳酸菌2株を配合したサプリメントを発売し、メディア説明会を開いた。同じ乳酸菌を使った機能性表示食品のサプリメントが帝人の取引先から販売されていたが、自社で消費者への直販も始める形だ。パッケージデザインやCMを工夫し、改めて市場への浸透を狙う。
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蘭DSM、高活性ビタミンD製剤「Ampli-D」を2022年に販売開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-14 7:00)
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ビタミン13種類全てを生産しているオランダRoyal DSM社は、コロナ禍で免疫を強化する栄養成分として注目度が高まっているビタミンDの高活性製剤「Ampli-D」の販売を、2021年春までにオーストラリアとシンガポールで開始した。日本では内閣府の食品安全委員会（食安委）が2019年1月から食品健康影響評価を進めている。「2022年に日本で上市できそう」と、2021年6月24日に日本法人DSMがオンライン開催した「持続可能な食料システムと栄養改善。その世界動向について」にて、DSMの丸山和則社長は話した。
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特集連動◎バイオスタートアップの導出契約2021、Heartseed、「Novo社のデューデリジェンスはまさに総力戦�
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-14 7:00)
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Heartseed（東京・新宿、福田恵一社長）は2021年6月1日、同社が重症心不全を対象に開発している他家iPS細胞由来心筋球（開発番号：HS-001）について、デンマークNovo Nordisk社と独占的技術提携・ライセンス契約を締結したと発表した。契約に至った経緯などについて、2021年6月23日、Heartseedの安井季久央取締役COOが本誌の取材に応じた（聞き手は久保田文）。
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米Eureka社が仏Sanofi社にGPRC5D結合分子をライセンス、多発性骨髄腫が対象
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-13 7:00)
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米Eureka Therapeutics社は2021年7月6日、G-蛋白質共役受容体であるGPRC5D（G Protein-Coupled Receptor Family C Group 5 Member D)に結合する分子をキメラ抗原受容体（CAR）以外の技術と組み合わせて、多発性骨髄腫に対する治療薬を開発するための独占的な権利をフランスSanofi社にライセンスしたと発表した。
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特集連動◎バイオスタートアップの導出契約2021、ニュージェン・ファーマ、「国プロの成果を海外に譲渡して
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-13 7:00)
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東海大学発の創薬スタートアップであるニュージェン・ファーマ（東京・目黒）は2020年6月、同社が開発を進めていた筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬の候補化合物WN1316の権利を、ジェネリック医薬品大手の沢井製薬に導出した。近年、ジェネリック医薬品各社も新薬開発へのアプローチを増やしており、スタートアップにとって有力な協働候補になり始めている。契約に至った経緯などについて、東海大学医学部客員教授やカナダChildren's Hospital of Eastern Ontario客員上級研究員・分子神経学教授などを務めるニュージェンの池田穰衛（いけだ・じょうえ）社長兼CEOが取材に応じた（聞き手は野村和博）。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、FDA、アステラス製薬の「Padcev」を前倒しで正式承認
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-13 7:00)
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アステラス製薬は2021年7月12日、米食品医薬品局が「Padcev（パドセブ）」（エンホルツマブベドチン）を正式承認して、同時に「シスプラチン不適応で治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん」の追加適応も承認したと発表した。
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東北大ToMMo、3月開始の統合解析コンソーシアムに製薬5社参加
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-13 7:00)
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東北大学東北メディカル・メガバンク機構（ToMMo）と日本医療研究開発機構（AMED）は2021年7月7日、産学連携による「全ゲノム情報と医療・健康情報の統合解析コンソーシアム」を2021年3月に設立し、2021年7月時点で製薬企業5社が参画していると発表した。コンソーシアムの期間は2026年3月末までの5年間だ。
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京都大の森本教授ら、高圧処理による殺細胞装置の承認を目指した治験を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-13 7:00)
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京都大学大学院医学研究科形成外科学の森本尚樹教授と国立循環?病研究センター研究所生体医工学部の山岡哲二部長らの研究グループは、先天性巨大色素性母斑に対する治療法で用いる、高圧処理によって母斑組織を殺細胞処理する装置の医療機器承認、保険収載を目的とした医師主導治験を2021年7月に開始する。森本教授らは6月29日の記者会見で、これまでの臨床研究の結果を報告した。
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ステムセル研究所が上場、初日の時価総額は約211億円
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-12 7:00)
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臍帯血（さいたいけつ）に含まれる幹細胞を中心とした細胞バンク事業を展開するステムセル研究所が、2021年6月25日、東証マザーズに上場した。初値は公開価格の2800円を72.5％上回る4830円を付けた。終値は4130円となり、上場初日の終値ベースの時価総額は約211億円となった。2021年のバイオスタートアップの上場は、2021年6月のペルセウスプロテオミクスに次いで3社目となる。上場後、同社の株価は3900円から5800円で推移している。
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米Arrowhead社、嚢胞性線維症対象のRNAi治療薬の第1/2相試験を中断
from 日経バイオテクONLINE
(2021-7-12 7:00)
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米Arrowhead Pharmaceuticals社は2021年7月2日、規制当局などに対して嚢胞性線維症（CF）に対するRNAi治療薬候補ARO-ENaCの第1/2相臨床試験AROENaC1001を自主的に一時停止すると通知した。
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