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特集◎新型コロナワクチン、見えてきた4つの課題、東大医科研河岡氏、「新型コロナに生ワクチンは効く可能�
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-31 7:00)
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東京大学医科学研究所感染・免疫部門ウイルス感染分野の河岡義裕教授らの研究グループは、2020年6月、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染動物モデルとして、ハムスターの有用性を示した論文を米Proc Natl Acad Sci USA誌のオンライン版に掲載した。研究では、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に感染したハムスターが重い肺炎症状となるなどヒトと似たような症状を呈することや、一度SARS-CoV-2に感染したハムスターは再感染しないこと、感染後に回復期血清を投与すると肺でのウイルス増殖が抑制されることなどを明らかにし、COVID-19のワクチン開発を後押しする内容だった。COVID-19のワクチンの開発状況をどう見ているのか、2020年6月25日、河岡教授が本誌の取材に応じた。
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米Abbott社、神経疾患遠隔治療の患者用アプリを個人のAppleスマホに適用へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-31 7:00)
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米Abbott社は2020年7月23日、神経疾患遠隔治療システムの患者用コントローラーアプリ「Patient Controller」を、個人所有のApple社スマートフォンデバイスにダウンロードして使用することが可能になると発表した。米食品医薬品局（FDA）から承認を取得した。同アプリを利用した症状コントロールシステムが、数週間後には起動される予定だ。
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米CymaBay社のPPARδ作動薬、FDAが臨床試験差し止めを解除
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-31 7:00)
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米CymaBay Therapeutics社は、2020年7月23日、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体デルタ（PPARδ）作動薬seladelparについて、米食品医薬品局（FDA）が3つの適応症候補すべてに対する臨床試験差し止めを解除したと発表した。臨床試験実施申請（IND）が提出されていた3つの適応症は、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、原発性胆汁性胆管炎（PBC）、原発性硬化性胆管炎（PSC）である。
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慶應大、重症心不全に他家iPS細胞由来再生心筋球の臨床研究が継続審議に
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-31 7:00)
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厚生労働省は、2020年7月30日、第51回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催。慶應義塾大学病院が厚労省に第1種再生医療等提供計画を提出していた、他家iPS細胞由来再生心筋球に関する臨床研究が継続審議となった。同研究は、他家iPS細胞由来の心筋細胞を心筋球と呼ばれる心筋微小組織とした後、難治性の重症心不全患者に移植し、安全性を確認するというもの。慶應大病院は同研究について、2020年2月に慶應義塾特定認定再生医療等委員会からの了承を取得。同年5月に、厚労省に計画を提出していた。
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米研究者、重症新型コロナ患者の血清から強力な中和抗体を同定
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-31 7:00)
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米Columbia大学Irving医療センターのDavid Ho氏らは、重症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）となって入院した5人の患者から、強力な中和活性を有する抗新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）モノクローナル抗体を複数得ることに成功した。研究の詳細は、nature誌にAccelerated Article Previewとして2020年7月22日に報告された。
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Mmの憂鬱Premium、コロナ後の2100年に我が国の明るい未来
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-30 10:15)
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新型コロナウイルス騒動で気が気ではない読者が多いと思いますが、長期的に考えれば少子高齢化こそが我が国および世界の大問題であることは間違いありません。いつも高齢化というと暗いイメージばかりなのですが、今月14日に米Washington大学のグループがLancet誌に発表した2100年の人口とGDP予測では、意外にも我が国の高齢化社会は明るいことが判明しました。この予測が正しければ、豊かな老齢化社会が日本を待っているのです。新型コロナウイルス流行を制圧した後、我が国の未来は輝くことになります。頑張らなくてはなりません。
◎利益相反
宮田総研の合弁会社、（株）ヘルスケアイノベーション（HCI）が創成したHCI1号ファンドには第一三共、大日本住友製薬、兼松が出資、年末までに最終出資締め切りを行います。同ファンドが投資を決定した企業は現在ありませんが、逐次報告します。こうした企業群に関する執筆内容には利益相反が存在することをご承知願います。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間550円（税込み）で読み放題 ...
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横浜市立大、新型コロナ回復者の抗体価などを追跡する国内初の大規模研究を開始へ
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(2020-7-30 7:00)
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横浜市立大学は2020年7月28日、オンライン記者会見を開催。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の回復期患者（回復者）を対象に、PCR検査で陽性と判定された日から最大1年後まで、血中の抗体価や中和抗体の有無などを追跡する観察研究を開始すると発表した。研究への参加者の募集は2020年8月から開始し、検査は9月上旬から開始する予定だ。
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特集◎新型コロナワクチン、見えてきた4つの課題、PMDA紀平部長「日本の企業は使命感を持って開発を」
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-30 7:00)
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発では、開発期間を短縮すべく、世界の規制当局が早々に統一見解をまとめるなど、さまざまな取り組みがなされている。ワクチンの安全性や有効性についての考え方、国内の企業やアカデミアに伝えたいことなどについて、国内でワクチンの審査を担当する、医薬品医療機器総合機構（PMDA）ワクチン等審査部の紀平哲也部長、小川孝審査専門員、松本潤審査役が、2020年7月2日、本誌の取材に応じた。
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新型コロナの重症患者に対するアクテムラ単剤の第3相は失敗
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(2020-7-30 7:00)
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スイスRoche社は7月29日、重症新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎による成人入院患者を対象に実施していた「アクテムラ」（トシリズマブ）の第3相試験（COVACTA試験）で、主要評価項目である臨床症状の改善および主要な副次的評価項目である死亡率の低下を、ともに達成できなかったと発表した。
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米Gilead社、がん免疫療法を開発する米Tizona社を買収へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-7-30 7:00)
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米Gilead Sciences社は2020年7月21日、米Tizona Therapeutics社のがん免疫療法の開発推進に向けて3億ドル（約318億円）を投資し、Tizona社が持つ株式の49.9％を取得すると発表した。残りの株式を買い取る独占的オプション権も取得し、取り引きは2020年第3四半期に完了する見込みだ。
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