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Oncology◎ASCO2020、CDK4/6阻害薬＋内分泌療法は転移を有するHR陽性HER2陰性乳がんのPFSとOSに有用、RCT8�
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(2020-6-17 7:00)
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転移を有するホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性乳がんの治療として、CDK4/6阻害薬全3剤を評価したランダム化比較試験（RCT）のメタアナリシスから、CDK4/6阻害薬と内分泌療法の併用について、これまで報告されてきた無増悪生存期間（PFS）への有用性が確認されるとともに、全生存期間（OS）でも有用性が示された。
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Oncology◎ASCO2020、切除可能トリプルネガティブ乳がんに標準治療後のカペシタビン1年投与の維持治療は有�
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(2020-6-17 7:00)
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切除可能トリプルネガティブ乳がんに対し、標準治療後の低用量カペシタビン（メトロノミック療法）を用いた維持治療は経過観察に比べ、無病生存期間（DFS）を改善することがフェーズ3試験（SYSUCC-001）で明らかになった。
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【日経デジタルヘルスより】、「今求められる医療とは何か」を問い直す、経産省と厚労省を橋渡しする官僚の
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(2020-6-17 7:00)
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新型コロナウイルスは「これまで誰もが当たり前と思ってきたことを問い直すきっかけを与えてくれた」と経済産業省商務・サービスグループ政策統括調整官でありながら、厚生労働省と内閣官房を兼務する江崎禎英氏は語る。
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Mmの憂鬱Premium、第3相入り目前、新型コロナmRNAワクチンの正体
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(2020-6-16 10:20)
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来月にも第3相臨床試験を始めると公言している米Moderna社のmRNAワクチンmRNA-1273に関する前臨床試験の論文の草稿が発表されました。同社は第2相臨床試験に入る時に曖昧な情報しか公表しておらず、米国のメディアで叩かれています。今回の論文をじっくり読むと、同社が中東呼吸器症候群（MERS）やジカウイルスに対するmRNAワクチンの開発を先行させており、そこから基本技術を転用したことによって、中国が新型コロナウイルスのゲノム配列を公開した2020年1月10日からわずか66日間で第1相臨床試験を始められた謎が解けました。
◎関連記事
パンデミックの救世主となるか、mRNAワクチン
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/20/03/10/00559/
新型コロナウイルスに対する国産ワクチンを開発着手！
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/20/01/30/00548/
新型コロナウイルスワクチン開発を阻む2つの壁
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/20/04/21/00576/
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間550円（税込み）で読み放題 ...
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宮本昌和が見た「中国法定報告感染症月報」、コロナとペストの相似形？中国政府の発表は大幅に遅れ、台湾メ
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(2020-6-16 7:00)
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どんな書き出しにするか悩んだ揚げ句、筆者の心情をストレートに表現してみた。筆者としては今回の書き出しを『中国国家衛生健康委員会（以下「国家衛健委」）は、5月XX日、4月度の『全国法定伝染病流行情況』（以下中文の『伝染病』を『感染症』と称す）を発表した』……と書きたかったのだが、6月15日の12:30時点になっても国家衛健委はいまだに発表をしていない。ちなみに各省・市・区の衛健委の発表状況はどうかと思い調べてみたところ、4月末の締め切り日から1週間以内の5月4日に寧夏自治区が、7日には貴州省は発表していた。さらに、8日には陝西省が、9日には江蘇省・河南省、10日江西省、12日には天津市・内蒙古自治区、13日には浙江省、14日には青海省・広西自治区、15日には海南省・湖南省、16日には広東省が発表。その他の省・市も発表しているが、6月2日の上海市発表を最後に今にいたっている。安徽省、チベット自治区、新疆ウイグル自治区、重慶市は発表していない。
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米Lycia社、リソソームを利用する蛋白質分解誘導薬の実用化目指し創業
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(2020-6-16 7:00)
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米Lycia Therapeutics社は2020年6月9日、米Versant Ventures社からの5000万ドル（約54億円）を資本金に新薬開発事業を開始すると発表した。独自の創薬技術基盤「LYTACs：lysosomal targeting chimeras」を用い、がんや自己免疫疾患などを対象とする蛋白質分解誘導薬の開発を本格化する。
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慶應大、難治性潰瘍を対象に他家脂肪細胞由来の血小板の臨床研究を開始へ
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(2020-6-16 7:00)
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厚生労働省は、2020年6月11日、第50回厚生科学審議会再生医療等評価部会を開催。慶應義塾大学病院が2020年4月に厚労省に提出していた、他家脂肪細胞由来の血小板（ASCL-PLC）を、虚血に伴う難治性の皮膚潰瘍に塗布する臨床研究に関する再生医療等提供計画を了承した。ASCL-PLCは、慶應大医学部臨床研究推進センターの松原由美子特任准教授らが開発したもので、同臨床研究が人に対する初の投与（ファースト・イン・ヒューマン）となる。早ければ2020年8月にも1例目の投与が開始される見込みだ。
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Corona Official Announcement、FDA、レムデシビルとクロロキンを併用しないよう警告
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(2020-6-16 7:00)
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COVID-19 Daily Roundupを更新。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の患者に対するクロロキンリン酸塩およびヒドロキシクロロキン硫酸塩の緊急使用許可（EUA）を取り消し。また、重症のCOVID-19患者に緊急使用承認を受けている抗ウイルス薬レムデシビルと、クロロキンリン酸塩およびヒドロキシクロロキン硫酸塩を併用しないように警告。共投与がレムデシビルの抗ウイルス活性の低下をもたらす可能性がある。
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Oncology◎ASCO2020、高リスクHER2陽性早期乳癌のアジュバントでT-DM1とペルツズマブの併用投与は標準療法�
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(2020-6-16 7:00)
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高リスクのHER2陽性早期乳がんのアジュバント療法として、アントラサイクリン系抗癌薬投与を受けた後に、トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）とペルツズマブの併用投与を行うことは、既存の標準療法であるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン系抗癌薬を投与する方法よりも優れてはいないことが明らかとなった。
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再生医療・遺伝子治療 産業化に向けた道標2020（第1回）、急速に発展するがん免疫細胞療法の未来像
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-16 7:00)
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2018年から2019年にかけて、筆者らは本サイトで全6回にわたり「再生・細胞医療 産業化に向けた道標」を連載してきた。大変大きな反響をいただき、この分野に対する読者の関心の高さをあらためて実感した次第である。今回その続編として、対象範囲を遺伝子治療まで広げた考察を本サイトで連載する。全体感を押さえつつも、特定のトピックを深堀りする形で解説していきたい。
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