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審査報告書を読む、「ゾルゲンスマ」 オナセムノゲン アベパルボベク
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-7 7:00)
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2020年3月19日、ノバルティスファーマは「脊髄性筋萎縮症（臨床所見は発現していないが、遺伝子検査により脊髄性筋萎縮症の発症が予測される者も含む）。ただし、抗AAV9抗体が陰性の患者に限る」を効能、効果または性能として、「ゾルゲンスマ点滴静注」（オナセムノゲン アベパルボベク）の製造販売承認を取得した。
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小崎J太郎のカジュアルバイオ、歳を取って血圧が上がるのは血中のKlothoが減るから
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-7 7:00)
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高血圧患者は受診のたびに医師から「塩分を控えましょう」攻撃にさらされる。日本国民の3人に1人が高血圧に罹患しているということは国民の3人に1人が「塩分を控える」宿命を負って生活していることになる。最近、食塩の過剰摂取が高血圧を引き起こす原因の解明に東京大学先端科学技術センター助教の河原崎和歌子氏のグループが成功した。
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Mmの憂鬱Premium、本命視されていた抗IL-6受容体抗体の治験失敗の裏には
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 8:00)
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新型コロナウイルスの重症化の原因は、免疫系の異常亢進によって炎症性のサイトカインが単球など免疫細胞から異常放出されるサイトカインストームであると目されていますが、果たして本当のそうなのか？CAR-T細胞の副作用であるサイトカインストームの特効薬として認可されている「アクテムラ」（抗インターロイキン（IL）6）受容体抗体が、期待された第3相臨床試験で有効性を示すことができず、ため息がもれました。なぜなのか？まったく分かりません。今回は難渋する抗IL-6受容体抗体の治験を解剖いたします。新型コロナウイルスの治験の難しさが浮き彫りなりました。本当に簡単じゃないウイルスです。現時点では、私達は重症患者救済の特効薬をまだ手にできていないのです。前回のメールでお伝えしたLY-CoV555に対する期待が否応もなく高まってまいりました。
◎利益相反
宮田総研の合弁会社、（株）ヘルスケアイノベーション（HCI）が創成したHCI1号ファンドには第一三共、大日本住友製薬、兼松が出資、年末までに最終出資締め切りを行います。同ファンドが投資を決定した企業は現在ありませんが、逐次報告します。こうした企業群に関する執筆内容には利益相反が存 ...
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独BioNTech社と米Regeneron社、進行黒色腫を対象に免疫療法の併用を共同開発
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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ドイツBioNTech SE（BioNTech）社は、2020年7月31日、米Regeneron社との戦略的協力において、進行黒色腫の治療として、BionTech社の免疫療法薬BNT111 FixVac（BNT111）とRegeneron社の抗PD1抗体「Libtayo」（cemiplimab）の併用療法を評価する臨床試験を実施すると発表した。
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In The Market、プレシジョン・システム・サイエンスが再び人気
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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国内バイオベンチャーの株価動向を表す日経BP・バイオINDEXは、2020年7月16日から8月3日にかけて、480台から450台まで緩やかな下落傾向を示した。対象企業42銘柄のうち、値上がりしたのは6銘柄、値下がりは36銘柄で、株式市場全体と同じような展開になっている。
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トランスポーター創薬のジェイファーマ、17億4600万円を調達
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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トランスポーターを標的とした創薬を手掛けるジェイファーマ（横浜市、吉武益広社長）は、2020年7月30日、シリーズDラウンドで16社に第三者割当増資を実施し、17億4600万円を調達したと発表した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染拡大で、業種によってベンチャー企業の資金調達にも影響が出る中、大型の資金調達となった。
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World Trendアジア、「夜の店」対策でも素早かった台湾感染症対策の初動
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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「コロナパンデミックの中、アジアで今年初めてとなる国際的なバイオイベントを予定通り開催できた」。2020年7月、台北市で開催された国際展示会「BIO Asia-Taiwan」の開幕式で、蔡英文総統は宣言した。ソーシャルディスタンスを取っていない大勢の来賓とメディア関係者を前に、その言葉には対コロナの勝利宣言の意味が込められていたと私は感じた。蔡総統は「国際的に評価される台湾のコロナ対策が、台湾バイオ産業に新たな戦略と契機をもたらし、国際的なビジネスチャンスを切り開く」と続けた。
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ベルギーUCB社、抗タウ抗体をRoche社傘下のGenentech社に導出へ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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ベルギーUCB社は2020年7月29日、抗タウ抗体候補（開発コードUCB0107）の全世界的独占的ライセンスをスイスRoche社、並びに同社傘下の米Genentech社に供与すると発表した。Genentech社が、アルツハイマー病（AD）を適応としてUCB0107を開発、商用化する権利を取得する。
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iCONM、悪性脳腫瘍へのDDSでICIの治療効果を増大
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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公益財団法人の川崎市産業振興財団が川崎市と共に整備した研究拠点である、ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）は、2020年8月4日、オンラインで記者会見を開催した。会見では、iCONMの喜納宏昭主幹研究員らの研究グループが、脳腫瘍の中でも最も予後の悪いグリオブラストーマ（膠芽腫）の化学免疫治療に有効な、高分子ミセルによるDDSに関して発表。抗がん薬のエピルビシンを封入したミセルによって、併用した免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の有効性も増強したと報告した。同研究の成果は、アメリカ化学会が発行するACS Nano誌のオンライン版に近く掲載される予定だ。
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デジタルヘルス「虎の巻」（第1回）、「デジタルヘルス」の定義って？
from 日経バイオテクONLINE
(2020-8-6 7:00)
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はじめまして。日本生まれの「規制科学」をナリワイにしていますピエール・近藤です。最近では、英語の「Regulatory Science」というワードも業界にすっかり浸透しましたね。この連載では、現在ヘルスケア業界で注目されているデジタルヘルスに焦点を当て、「知っているようで意外と知らなかった！」という死角を、皆様と一緒に無くしていければと思っています。初回は、デジタルヘルスの基本をお届けします。
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