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Oncology◎ASCO2020、再発・難治性古典的ホジキンリンパ腫のPFSをペムブロリズマブがブレンツキシマブより�
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-4 7:00)
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再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（r/r cHL）を対象としたKEYNOTE-204試験で、ペムブロリズマブはブレンツキシマブ ベドチン（BV）と比較して、統計学的に有意な無増悪生存期間（PFS）延長を示した。
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FRONTEO、AI搭載の認知症診断システムは「2023年度の承認取得を目指す」
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-4 7:00)
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FRONTEOと共和薬品工業は2020年6月3日、FRONTEOが開発を進める人工知能（AI）を搭載した、認知症診断支援システム（以下、同システム）に関する事業提携契約を締結したと発表した。今後、FRONTEO は同システムを医療機器として開発し、共和薬品は販売を担当する。両社は同日、提携に関する記者説明会をオンラインで開催した。
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FDA、新型コロナでユーザーフィー法に基づく審査期日が延期の可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-4 7:00)
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米食品医薬品局（FDA）は2020年5月、ユーザーフィー法に基づく医薬承認審査への新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行の影響とその対応策を説明するガイダンスを製薬企業向けに発出した。当局の人材をCOVID-19関連業務に集中せざるを得ない現状で、今後、ユーザーフィー法に基づき設定された期日通りの審査遂行が難しくなる可能性を示唆した。
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中国研究者、新型コロナの回復患者の中和抗体に基づく抗体医薬が霊長類モデルで有効
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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中国科学院などの研究者らは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者1例の回復期血漿から、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を強力に中和する抗体を作製し、アカゲザルに予防的、また、治療的に投与して効果を確認した。研究成果は、2020年5月26日、Nature誌オンライン版に報告された。
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米Gilead社と米Arcus社、がん治療薬開発へ、10年間の協力契約を締結
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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米Gilead Sciences社と米Arcus Biosciences社は、2020年5月27日、10年にわたる契約を結び、Arcus社の開発パイプラインに現在ある、または、将来追加されるがん領域の治療薬候補の開発と商品化において協力すると発表した。
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AGC、英AZ社からバイオ医薬品の製造施設を7000万ドルで買収
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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AGCは、2020年6月2日、米コロラド州ボルダーにある、英AstraZeneca（AZ）社のバイオ医薬品の原薬製造施設を買収したと発表した。AZ社の年次報告書によれば、買収額は7000万ドル。
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日本イーライリリー、「10年で20個の承認」計画は順調
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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米Eli Lilly社の日本法人である日本イーライリリーは、2020年6月2日にWebを通じた記者会見を開催した。米国本社の計画では2014年から10年で20個の新薬承認を目指しており、日本でも2019年3月31日時点で8個と、順調に開発が進んでいることを報告した。またグローバルのパイプラインを100％カバーして開発を進めているなど日本市場を重視した開発戦略を説明した他、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対しては治療薬開発で6月中にも試験結果を得られるとし、国内での医薬品提供に貢献する姿勢をアピールした。
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2019年の世界売上高は1位ヒュミラ、2位エリキュース、3位キイトルーダ
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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IQVIAジャパンは2020年6月2日、2019年（1月-12月）のグローバル医薬品市場のデータを公表した。グローバルの医薬品市場は1兆1346億ドルで2018年に比べて5.7％増加した。売上高が1位の製品は「ヒュミラ」（米AbbVie社）で268億5100万ドル（前年比6.7％増）、2位は「エリキュース」（米Bristol-Myers Squibb社）で134億7300万ドル（同34.5％増）、3位は「キイトルーダ」（米Merck社）で113億6100万ドル（同59.6％増）となり、上位製品のランキングが大幅に変動した（増減率は固定為替レートによって算出）。
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真珠アコヤガイのゲノム最前線(2)、東大と北里大、三重大、OIST、水産機構、ミキモト、真珠の色調に関与す�
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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東京大学大学院農学生命科学研究科の木下滋晴准教授らは、高品質のアコヤ真珠の生産に使われる真珠貝アコヤガイの真珠品質関連遺伝子の探索で成果を上げている。2020年春の日本水産学会春季大会のシンポジウム「水圏生物のゲノムを基盤とした生物学」にて、「アコヤガイ真珠品質関連遺伝子の探索」と題した発表を木下准教授が行った。北里大学海洋生命科学部の渡部終五特任教授や東京大の浅川修一教授ら、三重大学、沖縄科学技術大学院大学（OIST）、水産研究・教育機構（水産機構）増養殖研究所、御木本製薬（三重県伊勢市）、ミキモト真珠研究所の研究者らが連名。この大会は新型コロナウイルス対策のために参加者が集まることは無かったが、2020年3月の要旨集の発行をもって発表の実績となった。
関連記事：OISTと水産機構、三重県、ミキモト、アコヤガイのゲノムを染色体スケールに迫る高精度解読
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米Gilead社がレムデシビルの一部結果を公表、中等度の新型コロナ患者で明暗
from 日経バイオテクONLINE
(2020-6-3 7:00)
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米Gilead Sciences社は2020年6月1日、中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象に進めているレムデシビルの第3相臨床試験（以下、同試験）について、最初の約600例のデータ解析の結果を発表した。レムデシビルを5日間投与した患者群では、標準治療のみを受けた患者群よりも試験開始後11日目に臨床的改善が見られる患者の割合が有意に高かった。ただし、同薬を10日間投与した群と標準治療群では有意差は認められなかった。Gilead社は、10日間投与群で有意差が認められなかったことに関する考察は述べておらず、「今後数週間以内に同試験の詳細なデータを論文として公表する予定」（Gilead社の日本法人の広報担当者）と説明している。
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